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保健食品新功能
保健食品新功能的申请人要求

保健食品新功能的申请人可为任何单位或者个人(以下称建议人)。

建议人在开展相关研究的基础上,可以单独或联合向食品审评中心提出新功能建议。

保健食品新功能的定位
  • 降低疾病发生风险因素 01
  • 维持或改善机体健康状况 02
  • 补充膳食营养物质 03
保健食品新功能的申报流程
包括保健功能释义、机理研究、评价方法建立及验证
同步提出新功能建议和对应的新功能保健食品注册申请
材料符合要求的,现场核查,根据需要对新功能研究进行技术交流
不符合保健食品功能目录纳入条件的,中心终止关联的新功能保健食品的技术审评
建议纳入保健功能目录的 ,对应的新功能保健食品关联结论为“建议予以注册”
未按要求展开保健食品上市评价的,建议不予注册或取消新功能声称的延续注册结论;需调整的,食品审评中心报送samr,符合要求的,进行调整

保健食品新功能的建议材料项目.docx

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