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发布时间:2016-06-20 浏览量:116

按照新修订的食品安全法的相关要求,为规范保健食品原料目录管理,依法开展保健食品备案管理工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录(第一批)——保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿),现公开征求意见。

  有关单位和社会各界人士可以在2016年3月4日前,通过以下方式提出修改意见:
  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司(邮编100053),并在信封上注明“保健食品原料目录征求意见”字样。
  二、通过电子邮件将意见发送至:。
  三、通过传真将意见传至:010-88374394。

  特此公告。

  附件:保健食品原料目录(第一批)——保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿)


食品药品监管总局
2016年2月15日

 

附件






保健食品原料目录(第一批)
保健食品中营养素补充剂原料目录
(征求意见稿)
序号原料  名称用量功效  (保健          功能)备案产品原料要求
人群范围最低值最高值化合物名称标准依据适用范围
1钙(以ca计,mg)1-3120400补充钙碳酸钙gb1898-2007所有人群
乙酸钙gb15572-19954岁以上人群
4-6160550
氯化钙gb22214-2008所有人群
7-10200700柠檬酸钙gb17203-1998所有人群
枸橼酸钙《中国药典》所有人群
11-13240800
葡萄糖酸钙gb15571-2010所有人群
14-17200700乳酸钙gb6226-20054岁以上人群
磷酸氢钙gb1889-2004所有人群
成人200800
磷酸二氢钙gb25559-2010所有人群
孕妇200700磷酸三钙gb25558-2010所有人群
硫酸钙gb1892-2007所有人群
乳母200700
l-乳酸钙gb25555-2010所有人群
2镁(以mg计,mg)1-3//补充镁氯化镁gb25584-2010所有人群
4-632160
7-1045220碳酸镁gb25587-2010所有人群
11-1360300
14-1765320硫酸镁gb29207-2012《中国药典》所有人群
成人65400
孕妇75370氧化镁《中国药典》所有人群
乳母70330
3钾(以k计,mg)1-3//补充钾碳酸钾gb25588-20104岁以上人群
4-62401200
磷酸氢二钾gb25561-2010所有人群
7-103001500
磷酸二氢钾gb25560-2010所有人群
11-134001900
14-174502200氯化钾gb25585-2010所有人群
成人4002500
柠檬酸钾gb14889-1994所有人群
孕妇4002000
枸橼酸钾《中国药典》所有人群
乳母5002400
4锰(以mn计,mg)1-3//补充锰硫酸锰gb29208-2012所有人群
4-60.41.3
7-100.62.0
11-130.82.7
14-170.93.0
成人0.94.5
孕妇1.03.3
乳母1.03.2
5铁(以fe计,mg)1-31.86.0补充铁富马酸亚铁《中国药典》所有人群
4-62.07.0
葡萄糖酸亚铁《中国药典》所有人群
7-102.59.0
11-133.511.0
硫酸亚铁gb29211-2012《中国药典》       所有人群
14-173.512.0
成人4.016.0乳酸亚铁gb6781-20074岁以上人群
孕妇5.516.0
琥珀酸亚铁国家药品标准          ws1-(x-005)-2001z4岁以上人群
乳母5.016.0
6锌(以zn计,mg)1-30.82.7补充锌硫酸锌gb25579-2010所有人群
4-61.13.7
7-101.44.7枸橼酸锌《中国药典》所有人群
11-132.06.5
14-172.27.0葡萄糖酸锌gb8820-2010所有人群
成人2.512.0
孕妇2.06.5氧化锌《中国药典》所有人群
乳母2.48.0
7硒   (以se计,µg)1-3//补充硒亚硒酸钠国家食品药品监督管理局标准ybh1548-2004所有人群
4-6620
7-10830
11-131140
14-171250硒酵母国家药品标准ws1-(x-005)-99z4岁以上人群
成人1260
孕妇1350
乳母1660
8铜(以cu计,mg)1-3//补充铜硫酸铜gb29210-2012所有人群
4-60.080.27
7-100.100.34
11-130.140.48
14-170.160.55
成人0.161.00
孕妇0.180.60
乳母0.280.90
9维生素a(以视黄醇计,   µg)1-360200补充维生素a维生素agb14750-20104岁以上人群
4-670240
7-10100340棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素a)gb29943-2013所有人群
11-13130430
14-17160450维生素a醋酸酯gb14750-2010所有人群
成人160800
孕妇150500β-胡萝卜素gb8821-2011所有人群
乳母260900gb28310-2012(发酵法)
10维生素d   (以d2、d3计,µg)1-31.57.0补充维生素d维生素d2(麦角钙化醇)gb14755-2010所有人群
4-61.57.0
7-101.57.0
11-131.57.0
14-171.57.0维生素d3(胆钙化醇)《中国药典》所有人群
成人2.015.0
孕妇1.57.0
乳母1.57.0
11维生素b1(以硫胺素计,mg)1-30.120.40补充维生素b1盐酸硫胺素gb14751-2010所有人群
4-60.160.80
7-100.201.00
11-130.261.20
14-170.321.50
成人0.263.00
孕妇0.301.40
乳母0.301.50
12维生素b2(以核黄素计,mg)1-30.120.40补充维生素b2核黄素gb14752-2010所有人群
4-60.140.70
7-100.201.00
11-130.261.30
14-170.301.40核黄素-5’-磷酸钠gb28301-2012所有人群
成人0.283.00
孕妇0.301.40
乳母0.301.50
13维生素b6(以吡哆醇计,mg)1-30.120.40补充维生素b6盐酸吡哆醇gb14753-2010所有人群
4-60.140.70
7-100.201.00
11-130.261.30
14-170.281.40
成人0.303.00
孕妇0.452.20
乳母0.381.90
14维生素b12 (以氰钴氨酸/羟钴氨酸计,µg)1-30.200.70补充维生素b12维生素b12《中国药典》所有人群
4-60.241.20
7-100.321.60
11-130.422.10
14-170.482.40
成人0.485.00
孕妇0.582.90
乳母0.643.20
15烟酸(以烟酸计,mg)1-31.24.0补充烟酸烟酸(烟酰胺)gb14757-2010所有人群
4-61.65.5
7-102.27.0
11-132.89.0
14-173.210.0
成人3.013.0
孕妇2.48.0
乳母3.010.0
16叶酸   (以蝶酰谷氨酸计,µg)1-330110补充叶酸叶酸(蝶酰谷氨酸)gb15570-2010所有人群
4-640130
7-1050170
11-1370240
14-1780270
成人80400
孕妇120400
乳母110370
17生物素 (以生物素计,µg)1-33.411.0补充生物素d-生物素国家药品标准 ws-10001-(hd-1052)-2002所有人群
4-64.020.0
7-105.025.0
11-137.035.0
14-178.040.0
成人8.080.0
孕妇8.040.0
乳母10.050.0
18胆碱(以胆碱计,mg)1-340140补充胆碱重酒石酸胆碱国家药品标准 ws-10001-(hd-1050)-2002所有人群
4-650200
7-1060300
11-1380350
14-17100400
成人100800
孕妇85400
乳母105500
19维生素c(以抗坏血酸计,mg)1-3827补充维生素c维生素c(抗坏血酸)gb14754-2010所有人群
4-61050
7-101365l-抗坏血酸钙gb15809-1995所有人群
11-131890
14-1720100l-抗坏血酸钠gb16313-1996所有人群
成人20200
孕妇23115抗坏血酸钙gb15809-1995所有人群
乳母30150
20维生素k    (以k1计,µg)1-3//补充维生素k维生素k1《中国药典》所有人群
4-6827
7-101033
11-131447
14-171550
成人1680
孕妇1653
乳母1757
21泛酸(以泛酸计,mg)1-30.41.4补充泛酸泛酸钙《中国药典》所有人群
4-60.52.5
7-100.73.5
11-130.94.5
14-171.05.0
成人1.010.0
孕妇1.26.0
乳母1.47.0
22维生素e(以α-生育酚计,mg)1-3//补充维生素e天然维生素e(d-α-生育酚)gb19191-2003所有人群
4-61.47.0
7-101.89.0天然维生素e(d-α-醋酸生育酚)gb19191-2003所有人群
11-132.613.0
14-172.814.0天然维生素e(d-α-琥珀酸生育酚)gb19191-2003所有人群
成人2.830.0
孕妇2.814.0维生素e(dl -α-醋酸生育酚)gb14756-2010所有人群
乳母3.417.0维生素e(dl -α-生育酚)gb29942-2003所有人群


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